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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步做好對嚴重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知

日期:2022-12-14 閱讀量:2092

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):


  為進一步做好對嚴重違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告涉及的產品采取暫停銷售工作,確保該項行政措施規(guī)范執(zhí)行、落實到位?,F就有關事項通知如下:


  一、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管工作,切實履行監(jiān)管責任,對監(jiān)測發(fā)現的含有夸大產品適應癥(功能主治、保健功能、適用范圍)、表示功效的斷言或者保證、標示有效率、獲獎等綜合性評價內容,以及利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構、專家、醫(yī)生、患者及其工作人員名義和形象為產品功效作證明等嚴重違法廣告,要依法移送同級廣告監(jiān)督管理機關進行查處,對涉及的產品,先進行公告,公告后仍繼續(xù)發(fā)布的,應采取暫停銷售限期整改的監(jiān)管措施。各級食品藥品監(jiān)督管理部門應結合GSP檢查,加大對行政區(qū)域內違法廣告涉及產品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查,對已經采取暫停銷售措施產品,在解除暫停銷售措施之前,一律不得銷售,確保暫停銷售措施執(zhí)行到位。對拒不執(zhí)行的,應責令其停業(yè)整頓。


  二、發(fā)布違法廣告的企業(yè)若要恢復產品銷售,必須向有關省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出恢復該產品在行政區(qū)域內銷售的申請。申請必須滿足以下條件:

  (一)發(fā)布違法廣告的企業(yè)必須在原發(fā)布違法廣告媒體的相同版面、相同時段發(fā)布更正啟示。對在廣播或電視的零點至清晨6點時段發(fā)布違法廣告的,除在原媒體發(fā)布更正啟示外,省級食品藥品監(jiān)督管理部門也可以根據其違法廣告造成的影響程度,責成違法廣告發(fā)布企業(yè)在指定的省級媒體上同時發(fā)布更正啟示,更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于3天。

  在行政區(qū)域內多次被省級食品藥品監(jiān)督管理部門采取暫停銷售措施的,更正啟示在媒體連續(xù)刊播不得少于5天。

 ?。ǘ└龁⑹局辽賾ㄈ缦聝热荩哼`法廣告涉及的產品名稱、生產企業(yè)名稱及發(fā)布違法廣告企業(yè)名稱;明示在發(fā)布違法廣告中欺騙和誤導消費者的內容以及被食品藥品監(jiān)督管理部門責令暫停銷售的原因;被暫停銷售的范圍;對發(fā)布違法廣告行為向公眾致歉并保證不再發(fā)布違法廣告等。

 ?。ㄈ┰谄矫婷襟w上發(fā)布更正啟示,具體內容的字號不得小于(含)5號字體;在電視媒體上發(fā)布的更正啟示,字體必須清晰可辯,同時更正啟示的全部內容必須通過旁白予以宣讀。


  三、生產企業(yè)應在發(fā)布最后一次更正啟示后,可向省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出恢復該產品在行政區(qū)域內銷售的申請材料。申請材料應包括:企業(yè)提交的整改報告、在平面媒體上發(fā)布《更正啟示》的實物原件、在電視和廣播發(fā)布《更正啟示》的錄音錄像視聽資料光盤和工商行政管理部門對違法發(fā)布廣告進行處罰的證明。


  四、省級食品藥品監(jiān)督管理部門在收到企業(yè)提交的恢復該產品在行政區(qū)域內銷售的申請后,應對企業(yè)提交的材料進行審核,對符合要求的,應在15個工作日內作出恢復該產品在行政區(qū)域內銷售的決定;對提供的材料不全、發(fā)布的更正啟示不符合要求的,一律不得恢復該產品在行政區(qū)域內的銷售。

  各級食品藥品監(jiān)督管理部門應切實發(fā)揮對違法廣告所涉及產品采取暫停銷售限期整改措施的作用,加大治理違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的力度。在推進做好違法涉及的產品采取暫停銷售措施工作中,各地如有好的經驗和遇到的問題,請及時報送國家局稽查局。



                            國家食品藥品監(jiān)督管理局

                              2013年3月14日


來源:國家藥品監(jiān)督管理局

轉載于https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20130314120001169.html

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